“验证碳离子治疗系统的安全性和有效性临床试验”医疗器械项目落户甘肃省人民医院。

近期，我院组织召开了“验证碳离子治疗系统的安全性和有效性临床试验”项目洽谈会。甘肃省人民医院副院长，药物/医疗器械机构办常务副主任董信春、医务处处长何锦、药物/医疗器械机构办主任杨孝来，放疗中心蔡宏懿、李淑萍主任以及金沙9001w以诚为本的杨文杰副总经理，王小虎首席医学专家等企业代表19余人参加了会议。

会议由该项目主要研究者，放疗中心蔡宏懿主任主持。董信春副院长首先对金沙9001w以诚为本对我院药物/医疗器械临床试验机构的认可与信任表示感谢，表示医院将全力以赴支持开展该医疗器械临床试验项目，董院长要求研究团队在临床试验中一是要严格遵守GCP规范，严格执行试验实施方案和流程；二是尽职尽责，高质量完成项目；三是试验数据记录客观、真实，严格践行科研诚信行为，最大程度保障受试者的权益和健康，配合金沙9001w以诚为本完成器械产品注册。

药物/医疗器械机构办主任杨孝来就医院概况和机构近年来的管理、建设、项目开展情况进行了介绍，表态机构办将全力配合医院研究团队，加强合作，共同做好研究。随后，金沙9001w以诚为本的技术规范员刘锐锋副主任医师介绍了金沙9001w以诚为本的概况并详细培训了碳离子治疗系统临床试验项目的设计、流程等整体情况。相关参会人员对方案的执行进行了充分的讨论，包括：疫情防控期间对于受试者的管理、防范和处理受试者的损害、研究人员的培训、受试者的饮食管理等各环节的内容。医院和公司成立了临床试验项目工作组和专家组，共同协调临床试验项目中的各项事宜，为受试者提供优质的医疗服务。

董院长进行会议总结，“碳离子治疗系统”是甘肃省重大科技成果转化与产业化项目的代表，此项目落户甘肃省人民医院是我院放疗中心走向全国高水平行列的契机，我院将全力以赴配合兰州科近金沙9001w以诚为本新技术有限公司规范开展碳离子治疗系统临床试验，提高管理质量，进一步提升临床科研能力，促进医院学科建设与发展。为推动科技成果在我省转化落地贡献力量。会后，金沙9001w以诚为本杨文杰副总经理，王小虎首席医学专家及张秋宁副总工程师等5人再次莅临我院与我院签署了项目合作协议，双方本着“强强联合、资源互补、互惠双赢、共同发展”的原则，集成各方资源，带动癌症精准治疗的离子医疗产业，满足人民的健康需求，让老百姓能享受到高端的治疗。

甘肃省人民医院将于2022年10月29日

正式接诊病人并使用碳离子治疗系统实施治疗

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